Φωτο: ΑΠΕ - ΜΠΕ
Φωτο: ΑΠΕ - ΜΠΕ
29/05/2020 15:00
ΔΕΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ ΣΧΟΛΙΑ
ΔΗΜΙΟΥΡΓΙΑ ΣΧΟΛΙΟΥ

Επιστήμονες με ανοικτή τους επιστολή εκφράζουν "ανησυχίες" για τα πορίσματα της έρευνας του Lancet για την υδροξυχλωροκίνη

Δεκάδες επιστήμονες δημοσίευσαν ανοικτή επιστολή, εκφράζοντας τις «ανησυχίες» τους σχετικά με τη μεθοδολογία που ακολούθησε η εκτεταμένη μελέτη που δημοσιεύτηκε στην έγκριτη ιατρική επιθεώρηση Lancet και οδήγησε στην αναστολή των κλινικών δοκιμών για την υδροξυχλωροκίνη.

Η μελέτη, που δημοσιεύθηκε στις 22 Μαΐου, βασίζεται σε δεδομένα από περίπου 96.000 ασθενείς που νοσηλεύτηκαν στο διάστημα μεταξύ Δεκεμβρίου και Απριλίου σε 671 νοσοκομεία και συγκρίνει την κατάσταση εκείνων που έλαβαν θεραπεία υδροξυχλωροκίνης με εκείνη ασθενών που δεν υποβλήθηκαν σε αυτήν.

Η μελέτη καταλήγει στο συμπέρασμα ότι η αμφιλεγόμενη υδροξυχλωροκίνη δεν φαίνεται να είναι ευεργετική για τους ασθενείς της Covid και μάλιστα θα μπορούσε να αποβεί ακόμη και επιβλαβής.

Ο αντίκτυπος αυτής της μελέτης «οδήγησε πολλούς ερευνητές σε όλο τον κόσμο να εξετάσουν λεπτομερώς την εν λόγω δημοσίευση", γράφουν οι συντάκτες της ανοιχτής επιστολής που δημοσιεύθηκε χθες, Πέμπτη, το βράδυ.

«Αυτή η έρευνα εγείρει ανησυχίες τόσο για τη μεθοδολογία, όσο και για την ακεραιότητα των δεδομένων», επισημαίνουν οι επιστήμονες που συνυπογράφουν την επιστολή και απαριθμούν πολλά προβληματικά σημεία στη μελέτη, από την άρνηση των ερευνητών να προσφέρουν πρόσβαση στα δεδομένα μέχρι την απουσία «δεοντολογικής εξέτασης».

Επισημαίνοντας ότι η προβολή που έλαβε αυτή η μελέτη προκάλεσε "σημαντική ανησυχία στους ασθενείς και τους συμμετέχοντες" στις κλινικές δοκιμές, οι συντάκτες της επιστολής ζητούν να συσταθεί, είτε από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ) είτε από άλλον «ανεξάρτητο και σεβαστό» φορέα, μια ομάδα που θα επιφορτισθεί με την ανεξάρτητη ανάλυση των συμπερασμάτων της μελέτης.

Μεταξύ αυτών που υπογράφουν αυτή την ανοιχτή επιστολή περιλαμβάνονται νοσοκομειακοί ιατροί, στατιστικολόγοι και άλλοι ερευνητές από όλο τον κόσμο, από το Χάρβαρντ μέχρι το Imperial College του Λονδίνου.

«Έχω σοβαρές αμφιβολίες σχετικά με τα οφέλη μιας θεραπείας με χλωροκίνη/υδροξυχλωροκίνη κατά της Covid-19 και ανυπομονώ να τελειώνει αυτή η ιστορία, εντούτοις πιστεύω ότι δεν μπορούμε να επικαλούμεθα την εγκυρότητα της έρευνας μόνο στην περίπτωση που κάποιο άρθρο δεν συμβαδίζει με τις αντιλήψεις μας», σχολίασε στο Twitter ο καθηγητής Φρανσουά Μπαλού, στο University College του Λονδίνου. Έτσι, προσθέτει ο ίδιος, "με βαριά καρδιά προσέθεσα το όνομά μου στην ανοιχτή επιστολή".

Μεταξύ των υπογραφόντων είναι και ο Γάλλος Φιλίπ Παρολά, συνεργάτης του Δρος Ντιντιέ Ραούλ στη Μασσαλία, του Γάλλου επιστήμονα που υποστήριξε τη χρήση της υδροξυχλωροκίνης και συνέβαλε σε μεγάλο βαθμό στη διάδοση αυτής της θεραπείας.

Η δημοσίευση της μελέτης στο Lancet την περασμένη εβδομάδα οδήγησε τον ΠΟΥ να αναστείλει "προσωρινά" για προληπτικούς λόγους τη συμμετοχή νέων ασθενών στις κλινικές δοκιμές με υδροξυχλωροκίνη, που πραγματοποιούνται με συνεργαζόμενους φορείς σε διάφορες χώρες.

Από την πλευρά της, η Γαλλία αποφάσισε να απαγορεύσει τη θεραπεία με υδροξυχλωροκίνη κατά της Covid-19.

ΗΠΑ: Νοσοκομεία σταματούν τη χρήση υδροξυχλωροκίνης, μετά τις μελέτες που έδειξαν ότι ίσως αυξάνει τη θνησιμότητα

Αμερικανικά νοσοκομεία γνωστοποίησαν σήμερα ότι διακόπτουν τη χρήση υδροξυχλωροκίνης, του ανθελονοσιακού φαρμάκου που προκρίνει ο πρόεδρος των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ ως θεραπεία για την ασθένεια Covid-19, αφού μελέτες υποδηλώνουν ότι δεν είναι αποτελεσματικό και μπορεί να ενέχει σημαντικούς κινδύνους.

Οι αρχικές ελπίδες για αυτό το παλιό φάρμακο βασίστηκαν εν μέρει σε εργαστηριακά πειράματα αλλά και στις αντιιικές και αντιφλεγμονώδεις ιδιότητές του. Όμως η αποτελεσματικότητά του μέχρι στιγμής δεν έχει αποδειχθεί σε δοκιμές σε ανθρώπους και τουλάχιστον δύο μελέτες αφήνουν να εννοηθεί ότι μπορεί να αυξάνει τον κίνδυνο θανάτου.

Πολλά νοσοκομεία που πριν από δύο μήνες ανέφεραν στο πρακτορείο Reuters ότι χρησιμοποιούν συχνά την υδροξυχλωροκίνη στους ασθενείς με Covid-19, τώρα σταμάτησαν. Οι παραγγελίες έχουν μειωθεί στο ένα δέκατο σε σύγκριση με τα τέλη Μαρτίου –όταν είχαν φτάσει στην κορύφωσή τους– και την περασμένη εβδομάδα έφταναν τα περίπου 125.000 δισκία, σύμφωνα με την Vizient Inc, μια εταιρεία αγοράς φαρμάκων που εξυπηρετεί σχεδόν τα μισά αμερικανικά νοσοκομεία.

Η σημαντική μείωση στη χρήση του είναι μια ένδειξη ότι η Αμερικανοί γιατροί δεν πιστεύουν πλέον ότι τα πιθανά οφέλη του υπερέχουν του κινδύνου. Ορισμένες ευρωπαϊκές χώρες αυτήν την εβδομάδα απαγόρευσαν η χρήση υδροξυχλωροκίνης στους ασθενείς με Covid-19.

Ο Δρ. Τόμας ΜακΤζίν, αναπληρωτής αρχίατρος του Northwell Health, του μεγαλύτερου συστήματος υγείας στη Νέα Υόρκη, είπε στο Reuters ότι αποφάσισε να σταματήσει τη συνταγογράφηση υδροξυχλωροκίνης στα 23 νοσοκομεία του στα μέσα Απριλίου, όταν άρχισαν να εμφανίζονται τα πρώτα κλινικά δεδομένα.

«Ο κόσμος ήταν στα νοσοκομεία μας, πέθαιναν και θέλαμε να κάνουμε κάτι. Όμως τη στιγμή που εμφανίστηκαν τα δεδομένα (…) που δεν έδειχναν κανένα όφελος και πιθανή βλάβη, νομίζω ότι όλες έπρεπε να κάνουμε πίσω», είπε.

Το υπουργείο Βετεράνων, που διαθέτει ιατρικά κέντρα σε όλη τη χώρα, έχει επίσης περιορίσει τη χρήση του φαρμάκου, δήλωσε την Πέμπτη σε μια ακρόαση στο Κογκρέσο ο υπουργός Ρόμπερτ Γουίλκι. Το υπουργείο αυτό ήταν από τα πρώτα που επισήμανε τον αυξημένο κίνδυνο θανάτου από την υδροξυχλωροκίνη, τον Απρίλιο.

Τα νοσοκομεία του Πανεπιστημίου της Ουάσινγκτον, στο Σιάτλ, επίσης σταμάτησαν να συστήνουν την υδροξυχλωροκίνη, σημειώνοντας ότι οι πρόσφατες κλινικές μελέτες δεν έδειξαν να υπάρχει κάποιο όφελος από τη χρήση της.

Ο πρόεδρος Τραμπ είχε δηλώσει στις αρχές της πανδημίας ότι η υδροξυχλωροκίνη μπορεί να «έφερνε τα πάνω κάτω» στη θεραπεία της Covid-19 και πρόσφατα είπε ότι λαμβάνει προληπτικά ένα χάπι την ημέρα για να μην μολυνθεί, αν και δεν υπάρχει καμία επιστημονική απόδειξη ότι το φάρμακο λειτουργεί κατ’ αυτόν τον τρόπο. Προέτρεψε ωστόσο και άλλους να το δοκιμάσουν.

Οι υπέρμαχοι του φαρμάκου υποστηρίζουν ότι ίσως θα πρέπει να χορηγείται στα αρχικά στάδια της ασθένειας για να είναι αποτελεσματικό. Οι γιατροί περιμένουν τις μελέτες που ίσως το αποδεικνύουν. Ενδεχομένως αυτήν την εβδομάδα να είναι διαθέσιμα τα αποτελέσματα των δύο από τις τρεις κλινικές δοκιμές του Πανεπιστημίου της Μινεσότα, σύμφωνα με την Δρ. Ράντα Ρατζασίνγκαμ. «Η πεποίθηση όλων για την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου άλλαξε εν μία νυκτί», είπε, αναφερόμενη στην προειδοποίηση που εξέδωσε στις 24 Απριλίου η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ότι η υδροξυχλωροκίνη αυξάνει τον κίνδυνο καρδιολογικών προβλημάτων. «Δυσκολευτήκαμε πραγματικά να βρούμε» ασθενείς για τις δοκιμές, πρόσθεσε.

Πηγή:ΑΠΕ-ΜΠΕ